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南昌GMP认证纯化水设备

发表时间:2020-10-21 17:30

  纯化水设备GMP认证纯化水设备供应纯化水设备不锈钢纯化水药厂用EDI纯水设备

  广州市旭升环保工程有限公司是一家专业的水处理设备和工程公司。旭升与高校紧密结合,建立院企合作模式,并在前国家海洋局研究院总工程师的指导下,从事水处理膜法分离技术、电除盐技术、离子交换技术的高新企业。主要产品包含反渗透设备、EDI连续电除盐设备、离子交换设备、超滤设备、纳滤设备、海水(苦碱水)淡化设备、分质供水设备、中水回用设备、金属废水浓缩回用设备及其工程。产品广泛应用于单/多晶硅、半导体、电力、线路板、光学、电镀、医疗、制药、生物、化工、日化、食品、饮料、直饮水、医院等纯水,纯化水,超纯水,注射用水的成套设备,能提供从原水开始到合格纯水,纯化水,超纯水,中水回用,工艺废水零排放,注射用水的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ、PQ文件资料等“交钥匙”工程。以及船舶岛屿淡化、中水回用、浓缩分离等领域。公司一直致力发展先进的膜法分离技术、绿色环保的清洁生产技术、循环经济的新型设备技术、为广大企业持续发展保驾护航。

  旭升公司自成立以来立志为各行业提供高品质的水处理设备及服务,严格执行ISO9001质量体系的标准,运用先进的管理模式,建立了完善的产品品质保证体系,保证产品合理的性价比,具有很完善的售后及技术指导服务,为广大企业产品品质优化、产品升级创造有利条件。

  高品质的产品、至善至美的服务是旭升的宗旨;科技、创新、服务是旭升的追求。

  药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。南昌GMP认证纯化水设备产品信息

  药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。

  水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。

  纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。

  纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。

  应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

  1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

  2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

  3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用

  (一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀

  (二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;

  (三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐首次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压,应耐腐蚀材料,在反渗透高压泵后,应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。

  (四)管路采用热熔或氩弧焊接连接,或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1% ,对注射用水和纯化水管道均适用;管内如有积水,21点!必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到少。

  9、设备生产厂家应提供《制水设备使用说明书》,说明书应明确设备工作原理、使用维护方法、检测方法、故障处理方法等内容。

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