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赌钱软件基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系

发表时间:2019-08-04 07:11

  原标题:基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班

  制药工厂的洁净空调、洁净压缩空气、制药用水等公用系统是GMP /FDA等体系认证的重点工作。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)对验证提出新要求。“品质源于设计,质量始于建造”,如何做好设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)各阶段的工作,确保现场实操和验证文件都符合GMP/FDA标准,是本课程的教学目标。

  本课程以外资知名制药企业的真实项目为案例,首先解读世界卫生组织WHO的《Guidelines for HVAC》,使学员掌握cGMP对HVAC的技术标准。然后详细讲解该项目洁净HVAC系统的DQ,IQ,OQ,PQ各阶段的工作,包括不限于,URS编写,风险评估,FAT,SAT,功能测试,系统确认等。62篇中英文双语验证文件帮助学员系统掌握洁净空调确认。洁净压缩空气,药用纯化水同思路讲解。

  为帮助企业高层、生产人员、工程设备人员、质量管理人员、验证管理人员等等提高专业能力,排除实际工作中种种困惑与难题,降低企业的运行和合规风险,本单位定于2019年4月18日至20日在长沙市举办“基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下:

  医药公司生产人员、工程设备人员、质量管理人员、验证管理人员等,以及设计单位、工程公司、设备公司等相关人员

  会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。

  8.洁净空调确认工作和验证文件编写,33P+62篇DQ、IQ、OQ、PQ英文双语验证文件

  讲课老师: 胡老师 高级工程师,一级注册建造师,高级能源审计师,PMP,欧洲商业管理学院MBA。曾在北京诺华、雷诺丽特等外资制药企业任工程总监。后担任北京某制药有限公司工程副总裁。领导了阿拉宾度生物制药厂、玉龙原料药厂、诺华制药昌平工厂、雷诺丽特等项目的建造,有丰富的制药厂项目建造和公用工程确认经验。精通暖通空调专业,在国家一级核心刊物《暖通空调》发表《洁净室空调改造》等多篇论文。

  “实用高效”是企业对岗位培训的要求,是硬道理。因此胡老师的课程注重实操,一招一式全是干货,不纯理论,学员上手快,即学即用,保证企业培训投入的回报。课程配套的实例文件来自他服务过的知名企业,将先进的管理基因精炼在培训课程中,有效地提升参训企业的管理高度。返回搜狐,查看更多